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药物开发者 & CMC 国际峰会 2021 将于 2021 年 4 月 8 日 - 9 日,在苏州日航酒店举行。

 

会议时间:2021 年 4 月 8 日 - 9 日
会议地点:苏州 · 苏州日航酒店

 

飞纳电镜展位号 B29

飞纳台式扫描电镜大样品室卓越版 Phenom XL

 

药物制剂一般由原料药(API)和原料辅药组成,二者的有效结合是决定药物吸收效果的关键。通过对药物进行扫描电镜分析,不仅可以对药物颗粒粒径及形貌进行分析,更可以判断辅料对 API 颗粒的吸附效果。

 

扫描电镜在前沿制剂工艺中的应用

 

微球制剂

· 表面形貌表征
· 内部结构表征
· 颗粒粒径大小与分布表征
· 释放行为与材料降解观察

 

吸入式干粉制剂

· API 与辅料粒度表征
· API 负载情况表征
· 脱附能力观察

 

固体制剂仿制药

· API 与辅料的晶型与晶习
· 粒度分析
· 包衣结构表征

 

微球制剂应用 —— 微球表面形貌表征

 

  

微球(孔洞结构)                                                      微球(核壳结构)

 

  

 微球(表面粗糙)                                                    微球(表面光滑)

 

微球制剂应用 —— 颗粒粒径大小与分布表征

 

  

 

研究表明,聚合物降解的速率决定药物释放的速率。在微球药物的释放过程中,观察不同释放阶段中微球的形态变化,并通过凝胶渗透色谱法(GPC)检测不同时刻高分子聚合物载体的分子量变化,从而监控微球降解释放过程。

 

  

降解孔洞多,释放较快                                           降解孔洞少,释放较慢

 

对于多晶型药物,由于晶格结构的不同,其溶解度也不同,可能会对制剂特性产生明显的影响,如对难溶性药物的口服固体制剂而言,主要是对溶出特性产生影响,从而影响药物的体内吸收。在处方研究中,对比使用不同晶形与晶习的原料,在制备后的胶囊溶出效果差异。结果显示,柱状晶与针状晶的原料在相同时间内的溶出效果明显不同。

 

  

API(柱状晶)                                                          API(针状晶)

 

我们诚挚邀请您莅临⻜纳电镜展位(展位号:B29),一起探讨扫描电镜在制药行业中的最新解决方案。

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