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飞纳台式扫描电镜 · 医药行业

 

1. 原料药

 

晶粒尺寸较大,分散良好

晶粒尺寸较小,但分散度不好

 

2. 辅料

 

淀粉类药用辅料

交联聚维酮(PVPP)

载体辅药表面复杂的沟道不仅影响有效成分的负载量,也会影响其分布,根据载药与载体成分的差异,利用能谱分析技术可以在扫描电镜中直接获得有效成分在载体表面的分布信息。如下图案例,某种原料药含有 N,P 元素,而载体没有,因此在使用扫描电镜进行元素分析后,可以得到原料药在载体表面的分布情况。从测试结果可知,红色的 N 元素集中分布在载体的部分区域,根据电镜高倍观察结果,可说明凹陷区域更容易负载药物。

  

原料药在辅药表面的凹陷区域分布更密集

3. 药物颗粒统计分析

粒度分析仪只能间接获得粒度分布信息,而飞纳电镜的粒度分析功能可以直接对样品中的颗粒进行分析统计,输出完整的粒度分布及形貌,成分信息。这对于分析药物性能与颗粒性质之间的关系具有深远意义。

药物颗粒的统计分析

对于包覆处理的药物,由于包覆成分与未包覆药物有较大差异,在背散射模式下会有明显的亮度对比度差别,因此利用颗粒分析统计系统可有效识别包覆程度。

  

包覆颗粒会被颗粒识别系统自动识别

 

制药粉末 ALD 包覆改性方案

制药行业依赖于对活性药物成分 (API) 以及各种辅药在内的药物粉末进行加工。药物粉末被加工成胶囊,片剂、丸剂、吸入剂或眼科治疗剂(滴眼液)。由于药粉多为有机固体,其流动性、润湿性、压实性和分散性较差,精确剂量的药粉制造工艺既昂贵又耗时。通过 ForgeNano 的生物相容原子层沉积 (ALD) 技术可以改善粉末的流动性、压实性和颗粒分散性。

此外,对于部分热敏感的药物,通过 ALD 包覆可以提升其热稳定性,防止其发生热解。一项合作研究表明,将经过 ALD 包覆处理的 HPV 疫苗用于单次给药实验,实现了小鼠体内更为持久的抗原反应。

 

ALD 包覆后的疫苗拥有更高的热稳定性和更持久的药效

我们诚挚邀请您莅临⻜纳电镜展位(展位号:B7),一起探讨扫描电镜在制药行业中的最新解决方案。

 

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