飞纳台式扫描电镜医药行业综合解决方案

制粒工艺的研究分析

疏松多孔的表面结构意味着更高的孔隙率、更大的表面积和更好的可压性，这种多孔结构能够帮助水分快速进入片芯，从而改善片剂崩解和药物溶出。同时，均匀且密集的空隙也能够保障低剂量药物含量的均匀度。如案例所示分别为使用 A、B 两种甘露醇粉末压制的片剂，左图为使用多孔甘露醇 A 制得的片剂，右图为使用光滑甘露醇 B 制得的片剂，粉体用量均为 400 mg，主压力 10 kN。测试发现甘露醇 A 制得的片剂硬度为 190 N，甘露醇 B 制得的片剂硬度为 140 N，并且通过扫描电镜测试发现，甘露醇 A 压制的片剂表面空隙较多，意味着其仍有很大的压缩空间，而甘露醇 B 制得的片剂空隙较少，进一步压缩空间小。

利用不同甘露醇压制的片剂表面扫描电镜（SEM）图

制剂的粒度和微观结构检测

对于吸入式制剂，包括气雾、液雾和粉雾等，不论以何种形式，粒度检测都是其质量控制不可或缺的一环，粒度的大小、均一性和稳定性会直接影响药物的安全性和有效性。激光粒度仪是快速有效的粒度检测手段，但单一的粒度测试结构有时会给制剂的性能评判带来误导。如下述案例所示，两种粉体具有相似的粒度分布结果，但通过扫描电镜分析可以发现，其中一种粉体还具有更小的一次粒径，这使得两种粉体在表面活性、粗糙度、空隙率、流动性等方面会有较大的差异。

不同微观结构粉体粒度分布图和扫描电镜图

隐私政策

隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策

隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策

隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策隐私政策